日前关于阿斯利康员工涉嫌改动 肿瘤患者基因检测成果 骗取医保基金被捕，一时颤动 业界，同时也将肿瘤基因检测行业置于风口浪尖上。

精准检测是靶向药物治疗的主要 条件 ，肿瘤基因检测为肿瘤靶向用药供给 需要 领导 ，是肿瘤靶向治疗基本 ，即只有明白 了肿瘤患者的基因突变靶点，有针对性地应用 靶向药，才干 到达 预期治疗后果 。抗肿瘤药物往往价钱 不菲，而患者应用 已进进 医保目次 的靶向抗癌药也须要 严厉 依照 顺应 症报销请求 ，在明白 了靶点后才干 获得限制 报销。

截至今朝 为止，上述涉嫌改动 肿瘤患者基因检测成果 案件还未有后续进展。

第一财经记者在采访中懂得 到，改动 一份肿瘤基因检测陈述 并不难，如应用 PS图片编纂 软件就可以到达 目标 ，但今朝 更具有挑衅 性的是若何 来监管这份陈述 的真实性。

改动 轻易 背后

依照 深圳医保局本年 2月10日的传递 ，2021年7月份，该局依据 举报线索，核查发明 阿斯利康制药有限公司工作职员 涉嫌讹诈 骗保，后在国度 医保局领导 下，结合 深圳市公安局等相干 单元 进行专案查办。经周密 工作，胜利 破获该案件，打失落 一个涉嫌改动 肿瘤患者基因检测成果 骗取医保基金的欺骗 团伙，抓获涉案职员 17名，全体 依法采用 刑事强迫 办法 。

这此中 牵扯 到什么药物以及具体作案细节，近期，第一财经记者试图向深圳医保局懂得 上述案件进展，但相干 职员 答复 第一财经记者表现 ：“该案件是在国度 的领导 下查办的，案件的进展要以公然 表露 的为准。”

上述深圳医保局相干 职员 亦对第一财经记者表现 ，这是该局初次 发明 有涉嫌改动 肿瘤基因检测成果 骗取医保基金情形 ，跟着 后续加年夜 查处力度，也不消除 后续还会查出相似 的案件。

值得留意 的是，在此之前，其他处所 医保局也曾发明 过捏造 肿瘤基因检测陈述 骗保事务 的。如2020年11月，四川雅安市医疗保障局曾传递 过一路 关于天全县张某某涉嫌供给 捏造 基因检测陈述 骗取医保待遇的典范 案例。经查，2019年9月至2020年2月，天全县参保人张某某供给 捏造 的基因检测陈述 先后向天全县医疗保障部分 申请存案 应用 单行付出 药品奥希替尼用度 7次，涉及药品总用度 10.71万元，此中 医保基金付出 用度 9.59万元。张某某供给 捏造 基因检测陈述 骗取医保待遇的行动 涉嫌触犯罪 律，之后也被移送司法机关依法究查 刑事义务 。

值得留意 的是，该案件说起 的药物奥希替尼(又称“泰瑞沙”)，也是阿斯利康旗下的明星抗肿瘤药物。

有肿瘤药企人士对第一财经记者流露 ，应用 PS软件捏造 肿瘤基因检测陈述 的现象在行业中是存在的，“行业也呈现 过有医药代表辅助 患者捏造 陈述 申请慈善赠药政策的，该事务 一度遭到药企内部传递 ，像阿斯利康此次呈现 的事务 ，之所以会激发 如斯 年夜 的风浪 ，在于涉及到骗保，事务 的性质就变得严重了。”

“有些肿瘤基因检测陈述 捏造 ，可能是为了超顺应 症用药，有些患者走投无路，想撒手 一搏，测验考试 一些靶向肿瘤药，与医药代表结合 配合 捏造 基因检测陈述 ，从而获得相干 处方药，同时有可能也可以获得了必定 的医保报销，从而减轻了药品用度 累赘 。对于医保代表而言，其经由过程 发卖 药品也拿到了相干 事迹 提成等。”有肿瘤病院 人士对第一财经记者说。

若何 监管

抗肿瘤药物的利用 涉及临床多个学科，公道 利用 抗肿瘤药物是进步 疗效、下降 不良反映 产生 率以及公道 应用 卫生资本 的要害 。

为规范新型抗肿瘤药物临床利用 ，进步 肿瘤治疗的公道 用药程度 ，保障医疗质量和医疗平安 ，保护 肿瘤患者健康权益，近年来，国度 卫健委连续 在更新新型抗肿瘤药物临床利用 领导 原则。

国度 卫健委在2021年12月20日下发的《关于印发新型抗肿瘤药物临床利用 领导 原则(2021年版)的通知》中夸大 称，抗肿瘤药物临床利用 是否公道 ，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物利用 指征；选用的品种及给药计划 是否合适 。此中 ，对于明白 感化 靶点的药物，须遵守 靶点检测后方可应用 的原则。检测所用的仪器装备 、诊断试剂和检测方式 应该 颠末 国度 药品监视 治理 部分 同意 ，特殊 是颠末 随同 诊断验证的方式 ，不得在未做相干 检讨 的情形 下盲目用药。

基因检测可有用 察看 用药疗效和及时 监测病情，辅助 大夫 发明 治疗进程 中呈现 的新题目 ，从而依据 患者自身情形 实时 调剂 治疗计划 。

今朝 ，中国肿瘤基因检测行业存在两种贸易 模式：一是第三方办事 模式，患者缴费给第三方办事 机构(肿瘤基因检测企业)，由其出具检测陈述 ，但此类机构必需 具备医学查验 所天资 或试点；二是病院 合作模式，企业和病院 进行全方位合作，包含 病院 外包办事 合作、产物 (检测仪器试剂)合作、研讨 (共建试验 室)合作。

有肿瘤基因检测企业人士对第一财经记者表现 ：“凡是 有动力更改检测陈述 的是药企和患者，他们为了发卖 事迹 或者搏一把命，是有动力往 更改这个陈述 的，可是 由于 这个和检测公司是没有好处 关系的，后者反而是个‘守门人’的脚色 。一般而言，检测公司会出具电子版的陈述 ，也会寄出纸质版的陈述 ，可是 ，只如果 药企和患者想更改陈述 ，会有各类 手腕 。”

“假如 要杜尽 基因检测陈述 被改动 ，最好的方式 是避免患者以及药企接触这份陈述 ，陈述 由大夫 开单检讨 ，不管检测是在病院 内部做，仍是 经由过程 第三方基因检测来做，最后的检测成果 要经由过程 病院 内部的体系 来浮现 。一向 以来，我们主意 肿瘤基因检测营业 ，走招标的路线进进 病院 渠道，最后的陈述 成果 直接给到病院 。”也有肿瘤基因检测企业对第一财经记者表现 。

近日，在投资者关系互动平台上，有投资者向肿瘤基因检测公司艾德生物(300685.SZ)提问，该公司是否会受到阿斯利康事务 连累 ，原因在于阿斯利康亦是公司渠道下沉合作伙伴。

对此，艾德生物的回应是，面临 国内纷纷 庞杂 的市场情况 ，该公司保持 将院内市场作为公司主赛道，将合规、高品德 的诊断产物 供给 给病院 ，推进 院内开展检测。院内检测质量治理 系统 完美 ，从取样到患者获取陈述 形成闭环，院内检测科室也不存在改动 陈述 的念头 ，不会产生 检测陈述 被外界改动 的情形 ，医保基金也不会被滥用。“作为诊断公司，不涉及、不介入 药物发卖 ，旗下的医学查验 所严厉 遵照 法令 律例 和道德底线，确保每一份检测陈述 的原始数据都可追溯和被查，公司医学查验 所与阿斯利康下沉渠道合作有关的检测陈述 的原始数据已经共同 相干 部分 进行了核查，不受连累 。信任 跟着 行业监管的完美 和落实，肿瘤基因检测市场的成长 会越来越规范，会更有利于推进 院内检测市场的连续 成长 。”

起源 ：第一财经

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