[quote]记者 | 郑洁
编辑 | 谢欣
[/code]6月6日深夜，深圳市龙岗区新报告1例新冠肺炎确诊病例。患者姓罗，年龄45岁，居住在龙岗区西坑吓坝村，为盐田港工人，罗某是“5.21”疫情个案1的密切接触者。
引人注意的是，在确诊新冠肺炎前的5月21日到6月1日的集中隔离期间，罗某一共接受了11次核酸检测，11次核酸检测结果均为阴性。直到6月5日，罗某核酸检测初筛阳性，6月6日在深圳市疾控中心复核阳性。诊断为新冠肺炎确诊病例后，目前罗某已转送至深圳市第三人民医院应急院区治疗。
好在确诊前罗某于5月21日已纳入集中隔离健康观察，6月2日解除隔离转7天居家健康监测。目前按照官方通报，在报告阳性前，罗某未离开过西坑社区，且在14天集中隔离观察后，一直处于居家健康监测中。
但确诊前11次核酸检测均显示阴性这一少见现象依然引发了不少讨论，实际上，核酸多次检测阴性后确诊新冠肺炎病例已屡有发生。
今年1月初的大连新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，有相关负责人介绍，存在病例在11次核酸检测后才检出阳性情况。此后1月16日，北京市顺义区委常委、常务副区长支现伟介绍，一位女性病例在第7次核酸检测时才出现阳性，当日被确诊。
在医学上，这种情况被称之为假阴性，即被检测者已经感染了新冠病毒，但是却没有检测出病毒核酸。检测新型冠状病毒核酸采用的是逆转录-多聚酶链反应(RT-PCR)的方法，理论上这种检测方法的敏感性很高。按照以往出现核酸检测假阴性的状况，出现假阴性主要有以下几种原因。
首先是原始检测标本中新冠病毒核酸含量过低，低于能被检测到的下限，这与所采集样本的类型和采集的时机等都有关系，比如感染时间较短，检测时机较早，采集的部位病毒载量少等。
北京地坛医院副院长、国家感染性疾病质量控制中心办公室主任蒋荣猛此前曾介绍，在实际操作中，采样质量、感染时间、标本类型、检测试剂等，都会影响到核酸检测结果，如下呼吸道标本阳性率就明显高于上呼吸道标本。
而如果是混检，则存在病毒量进一步被稀释的情况，理论上加大了检出难度。
如果新冠病毒核酸与探针结合的部位发生变异，可能影响检测中探针的结合效率，导致荧光信号检测不到。
同时，假阴性也和检测技术的灵敏度有关。比如疫情发生初期，应用于临床的试剂盒不够成熟、灵敏度不够高，关于假阴性的报道频出。后来，技术水平提高了，检测的准确率迅速提高，假阴性率不断降低。
此外，新冠核酸检测后端检测服务分析流程也会影响最终的结果。
从核酸检测的原来来看，是以特定病毒基因为靶标，通过PCR扩增，核酸使靶标DNA序列指数级增加，扩增出来的DNA序列与荧光标记探针结合，产生荧光信号，核酸检测的结果其实是通过检测荧光信号的累积来确定标本中是否有病毒核酸。
疫情发展到现阶段，新冠病毒核酸检测技术已经较为成熟，罗某作为深圳本轮疫情的密接者，理论上会采取1：1单人单管采样，而非按照1：10混采，而从5月21日到6月5日，中间也过了较长时间，为何10多天均为假阴性结果？详细情况需要等官方进一步通报，但除了核酸检测外，确诊新冠肺炎还需要结合流行病学史、临床表现和影像表现。
此外，界面新闻记者查询深圳市龙岗区人民政府官网发现，根据2021年04月12日深圳市龙岗区疾病预防控制中心新冠病毒核酸检测服务采购评审中标公示，龙岗区疾病预防控制中心采购的新冠病毒核酸检测为深圳市核子华曦医学检验实验室和深圳市海普洛斯生物科技有限公司（海普洛斯医学检验实验室）。
而按照5月17日广东省医疗保障局发布的《广东省医疗保障局 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局关于做好我省新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂采购和使用工作的通知》，中选的试剂检测企业主要有达安基因、圣湘生物、之江生物、明德生物、迪安生物、金豪制药、伯杰医疗等企业。按照公示内容，此次采购检测试剂采购量总额为4000多万份，达安基因占半壁江山，中标2000多万份新冠试剂。
目前，深圳市本轮疫情的高发区集中在龙岗区和盐田区，其中盐田报告9例，龙岗报告7例。虽然整个深圳市尚未正式宣布开展全市核酸检测，但市中心福田区已于6月6日开始全员核酸检测。
深圳市疫情防控措施也在加强，6月6日晚间，深圳机场公告称， 6月7日12时起，所有从深圳机场乘机出港的旅客（不含外地中转旅客），须出具“健康码”绿码及72小时内核酸检测阴性证明，其中持广州、佛山身份证或14天内有广州、佛山行程经历的出港旅客，须提供48小时核酸检测阴性证明。 |
|
